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    最新公布:全國藥店已超56萬家

    根據國家藥監局最新消息,截至2021年3月底,全國藥店數超56萬家。3個月,全國又多了7100家藥店。

    3個月,全國又多了7100家藥店

    6月28日,國家藥監局公布了2021年第一季度藥品監督管理統計報告(以下簡稱“報告”)。截至2021年3月底,全國藥店數超56萬家。2021年一季度3個月時間里,全國又多了7100家藥店。

    報告顯示,截至2021年3月底,全國共有《藥品經營許可證》持證企業58.08萬家。其中,批發企業1.32萬家,零售連鎖總部6593家,零售連鎖門店31.91萬家,單體藥店24.19 萬家。

    與2020年年底數據相比,零售連鎖總部又多了295家,零售連鎖門店多了6200家,單體藥店多了900家。具體如下:

    多地放開藥店審批,連鎖率進一步提高

    截至2021年3月底,我國零售藥店連鎖率為56.88%,較去年年底的56.5%提升0.38個百分點。這也意味著,國內零售藥店的連鎖化程度正在不斷提升。

    需要注意的是,國內零售藥店連鎖化程度的提升與政策有著密切的關系。按照國家“放管、服”要求,零售藥店的審批越來越簡單了。

    國務院發布的《全國深化“放管服”改革優化營商環境電視電話會議重點任務分工方案》明確,要優化藥店開設審批,在全國范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制,推動取消藥品零售企業籌建審批,督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件。

    目前,浙江、黑龍江、上海、江蘇、福建等省市都已開始執行,不僅藥店籌建審批全面取消,同時地方性開辦藥店設定的不合理條件也被清理。

    另外,山東、陜西、上海、江蘇等地還開始試點零售藥店的“一業一證”改革,將一個零售藥店多個許可證件,合并為一張載明相關行政許可信息的行業綜合許可證。

    以上海為例,其在6月17日公布的《關于促進上海市藥品零售行業健康發展的若干意見(征求意見稿)》就談到,要落實“一業一證”改革,依托本市“一網通辦”平臺,對開辦藥店進行流程再造。根據申請,對開辦藥店的藥品經營許可、醫療器械經營許可、食品經營許可、第二類醫療器械經營備案等事項,實施一次申請、同步辦理。

    監管越來越嚴,3個月檢查藥店56.12萬家次

    根據國務院“放管、服”要求,一方面針對零售藥店的審批要大放開,另一方面還要同步加強事中事后監管。

    報告指出,本報告期內省及省以下監管機構共檢查藥品批發企業5159家次,發現存在違反藥品經營相關管理規定行為的企業701家次,完成整改610家次。

    省及省以下監管機構共檢查藥品零售企業56.12萬家次,發現存在違反藥品經營相關管理規定行為的企業1.73萬家次,完成整改1.79萬家次。

    此外,筆者根據報告還梳理了藥品生產企業、醫療器械生產、經營企業的情況。具體如下:

    藥品生產企業許可情況:截至2021年3月底,有效期內《藥品生產許可證》共 7083 個(含中藥飲片、醫用氣體等),其中原料藥和制劑生產企業 4333 家,特殊藥品生產企業 212 家。

    藥品生產企業日常監管情況:本報告期內省及省以下監管機構共檢查藥品生產企業 3166 家次,發現違法生產企業 17 家次,發現違規生產企業 304 家次,完成整改 477家次。

    醫療器械生產企業基本情況:截至2021年3月底,全國實有醫療器械生產企業 2.68 萬家,其中:可生產第一類產品的企業 1.55 萬家1,可生產第二類產品的企業 1.33 萬 家,可生產第三類產品的企業 2097 家。

    醫療器械生產日常監管情況:本報告期內省及省以下監管機構共檢查醫療器械生產企業 5602 家 次,全面檢查高風險企業無菌醫療器械生產企業 1327 家次,全面檢查高風險企業植入性醫療器械生產企業 139 家次,全面檢查高風險企業第三類醫療器械生產企業 573 家次。

    醫療器械經營企業基本情況:截至2021年3月底,全國實有第二、三類醫療器械經營企業 93.99萬家,其中,僅經營第二類醫療器械產品的企業 62.39 萬家,僅經營第三類醫療器械產品的企業 7.66 萬家,同時從事第二、三類醫療器械經營的企業 23.94 萬家。提供醫療器械網絡交易服務第三方平臺服務的企業 776 家。

    醫療器械經營、使用日常監管情況:本報告期內省及省以下監管機構共檢查醫療器械經營企業、使用單位 38.99 萬家次,發現存在違法違規行為的企業或單位 9098 家次,完成整改 1.02 萬家次。

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